IATF 16949是為汽車行業設計的質量管理標準,由國際汽車工作組(IATF)制定,以確保整個汽車供應鏈的一致質量標準。該標準在ISO 9001質量管理標準的基礎上,針對汽車行業特定需求進行了擴充。
其主要目標是協助汽車制造商和零部件供應商,確保產品和流程符合嚴格的質量標準,以減少缺陷率、提高生產效率和客戶滿意度。IATF 16949認證能夠建立高效的質量管理體系,增進生產過程的穩定性和一致性,降低供應鏈中的風險和變異。
ISO 13485認證是與醫療器械相關的質量管理標準,專為醫療器械制造商和供應鏈設計,確保醫療器械在生產、設計、開發和服務中達到高質量和安全標準。該標準基于ISO 9001,但針對醫療器械行業的需求和風險進行了特別調整。
其核心在于建立、實施和維護質量管理體系,以確保醫療器械的安全性、性能和合規。ISO 13485認證表示組織通過獨立審核,滿足了這一標準的要求。
IATF 16949和ISO 13485認證對于汽車和醫療器械制造商是滿足市場準入的基本要求。BQC是一家擁有20年生產經驗的PCBA工廠,有15條SMT線,成功獲得了多項認證,包括IATF 16949、ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001、SA8000等。